政策风向标

       近年来中药材质量问题频出，用药安全被公众广泛关注和讨论，甚至出现了“中医将亡于中药”的言论，不管这种言论是否过于偏激，中药材的质量问题确实是长期存在的，这一问题不解决，也确实会影响中医药在国人心目中的位置，更遑论中医药的国际化。

      很显然，国家对这一问题也非常重视，近几年不断出台整治方案和监管措施，使得各地中药材市场、饮片厂甚至中成药厂都在不断整改中度过。近几个月，各大中药材市场开始了新一轮的整改，整改范围明显扩大，力度也明显加强。

      2018年8月，国家药品监督管理局出台《中药饮片质量集中整治工作方案》，《方案》提出，将严厉查处中药饮片生产环节违法违规行为；严厉查处中药饮片流通使用环节违法违规行为；严厉查处不合格中药饮片；严厉查处非法生产经营中药饮片的行为。

      整治工作从2018年10月组织实施并将持续到2019年9月，为期一年；2019年9月至10月，将是督查总结阶段，国家局将对各地整治情况进行抽查。目前正是整治工作即将收尾的时候，各地市场也将迎来本年度较为紧张的整改工作。

      2019年6月，为配合《中药饮片质量集中整治工作方案》的实施，国药监局药品审评中心发布了《关于3个中药药学研究技术指导原则上网征求意见的通知》，针对《中药材质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》、《中药新药质量标准研究技术指导原则（征求意见稿）》以及《中药原料前处理技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。其中，《中药材质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》，对中药材基源、产地、种养殖、采收加工、包装贮藏、质量标准等均做了指导；《中药原料前处理技术指导原则（征求意见稿）》则是对中药材的炮制加工、炮制用辅料、标准与检验、包装贮藏等做了相关规定。

      从近两年发布的各类整治方案和相关文件来看，国家对中药材的监管明显越来越严，监管范围逐步扩大，监管内容不断增多，监管措施也在不断完善，未来的中药材市场乃至整个中药产业势必要在更系统化、精细化的监管中不断改革升级，将中药产业发展成为真正利国利民的支柱产业。

      随着整改方案的发布，整改工作一直在稳步推进中，首当其冲的便是“四大药都”，亳州、安国、成都等地市场均自去年起陆续接受了一系列的整改，紧随其后，甘肃地区的多个产地市场也陆续开始了整改行动。2019年3月，岷县市场监管部门在当归城开展了整改活动，打击违法行为6起，挽回经济损失17万元；清理乱堆乱放杂物126处，查验市场内磅秤260台，查处扣押市场经营户违规经营出现的短斤少两磅秤38台；对23名违法经营者移交公安机关实行刑事拘留。

      7月，甘肃首阳中药材市场也开始了整顿工作，此次整顿工作由陇西县领导牵头，江能集团积极配合，以规范市场交易为主，净化市场环境，严厉查处欺行霸市、缺斤少两、拖欠贷款、以次充好等违法经营行为，整顿行为将持续半年时间，以求为市场买卖双方提供更优质的交易环境。

      此次整顿行为，决不是一朝一夕的形式主义，更多的是积极响应国家对中药材市场的规划，也是看准了中药材市场必将走向更规范化、更透明化、更信息化、更标准化的趋势，传统的市场终将会迎来转型升级。所以，此次行动不仅仅是整顿，更是在尝试中不断创新和改革，而整顿是改革的基础。后续，首阳市场还将继续规范交易市场，在交易公平的基础上，不断提供线上、线下一体的产业链相关服务，努力尝试将首阳市场打造成新一代的升级版中药材交易市场。

    2018年8月，国家药品监督管理局出台《中药饮片质量集中整治工作方案》，《方案》提出，将严厉查处中药饮片生产环节违法违规行为；严厉查处中药饮片流通使用环节违法违规行为；严厉查处不合格中药饮片；严厉查处非法生产经营中药饮片的行为。

       整治工作从2018年10月组织实施并将持续到2019年9月，为期一年；2019年9月至10月，将是督查总结阶段，国家局将对各地整治情况进行抽查。目前正是整治工作即将收尾的时候，各地市场也将迎来本年度较为紧张的整改工作。

       2019年6月，为配合《中药饮片质量集中整治工作方案》的实施，国药监局药品审评中心发布了《关于3个中药药学研究技术指导原则上网征求意见的通知》，针对《中药材质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》、《中药新药质量标准研究技术指导原则（征求意见稿）》以及《中药原料前处理技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。其中，《中药材质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》，对中药材基源、产地、种养殖、采收加工、包装贮藏、质量标准等均做了指导；《中药原料前处理技术指导原则（征求意见稿）》则是对中药材的炮制加工、炮制用辅料、标准与检验、包装贮藏等做了相关规定。

      从近两年发布的各类整治方案和相关文件来看，国家对中药材的监管明显越来越严，监管范围逐步扩大，监管内容不断增多，监管措施也在不断完善，未来的中药材市场乃至整个中药产业势必要在更系统化、精细化的监管中不断改革升级，将中药产业发展成为真正利国利民的支柱产业。

       随着整改方案的发布，整改工作一直在稳步推进中，首当其冲的便是“四大药都”，亳州、安国、成都等地市场均自去年起陆续接受了一系列的整改，紧随其后，甘肃地区的多个产地市场也陆续开始了整改行动。2019年3月，岷县市场监管部门在当归城开展了整改活动，打击违法行为6起，挽回经济损失17万元；清理乱堆乱放杂物126处，查验市场内磅秤260台，查处扣押市场经营户违规经营出现的短斤少两磅秤38台；对23名违法经营者移交公安机关实行刑事拘留。

      7月，甘肃首阳中药材市场也开始了整顿工作，此次整顿工作由陇西县领导牵头，江能集团积极配合，以规范市场交易为主，净化市场环境，严厉查处欺行霸市、缺斤少两、拖欠贷款、以次充好等违法经营行为，整顿行为将持续半年时间，以求为市场买卖双方提供更优质的交易环境。

      此次整顿行为，决不是一朝一夕的形式主义，更多的是积极响应国家对中药材市场的规划，也是看准了中药材市场必将走向更规范化、更透明化、更信息化、更标准化的趋势，传统的市场终将会迎来转型升级。所以，此次行动不仅仅是整顿，更是在尝试中不断创新和改革，而整顿是改革的基础。后续，首阳市场还将继续规范交易市场，在交易公平的基础上，不断提供线上、线下一体的产业链相关服务，努力尝试将首阳市场打造成新一代的升级版中药材交易市场。